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                  加速國際化!圣湘生物與這家全球醫療器械合規領導品牌達成戰略合作!

                  2020-12-25 16:17:24

                  近日,圣湘生物與全球知名醫療器械及IVD器械市場合規機構Emergo by UL正式達成戰略合作,簽署全球戰略合作協議。圣湘生物生命科學研究院執行院長劉佳、Emergo by UL亞太區總經理顧桂國等出席此次簽約儀式,并代表雙方簽署合作協議。


                  作為全球領先醫療器械及IVD器械海外市場合規咨詢機構,Emergo by UL已有超過20年行業經驗,始終致力于醫療行業的市場合規,以專業、全球化的資源網絡助力醫療企業加速實現當地市場合規注冊。在2020年抗疫工作中,Emergo by UL全球團隊積極響應,已經成功協助全球眾多醫療器械及IVD企業加速實現海外市場合規,為疫情防控物資出口開啟加速通道。


                  劉佳執行院長表示,Emergo by UL專業高效的服務模式,為本土企業的海外市場注冊提供了有力支持和技術保障。圣湘生物將充分利用合作契機,深化在分子診斷領域的合作和探索,將更多優質產品推向海外,加速圣湘生物國際化征程,助力傳染病防控、癌癥防控、婦幼健康、血液篩查、慢病管理、突發疫情防控等全民健康事業發展,推動基因科技成為服務人類健康的中堅力量。


                  顧桂國總經理表示,Emergo by UL將充分利用全球資源優勢,為圣湘生物提供更具企業長期發展的定制化服務,提供IVD器械全生命周期合規支持,高效實現海外市場合規,加速圣湘生物開啟海外市場新布局,助力中國企業在國際市場上全面彰顯中國品牌創新實力。

                  關鍵詞:Emergo by UL

                  Emergo創立于1997年,是全球領先的醫療器械及IVD全球市場合規咨詢機構。2017年,已有120余年歷史的世界知名檢測認證機構UL收購Emergo,Emergo更名為Emergo by UL。其業務遍及亞、美、歐等數十個國家及地區,已為全球超1,000家醫療器械及IVD器械企業提供注冊登記、當地代表、人因工程可用性研究設計、數字健康網絡安全等一站式市場準入解決方案。Emergo資深法規技術團隊平均擁有超過10年醫療器械研究及合規經驗,廣泛參與且活躍于國內外的標準委員會,能有效為醫療器械及IVD企業提供專業可行的海外市場布局戰略咨詢及建議。

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